Jobbeschreibung
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen
Drug Safety Coordinator (all).
- Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern
- Monitoring der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen
- Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden
- Erfassung und Auswertung pharmakovigilanz-relevanter Literatur
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. Periodic Safety Update Reports
- Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten
- Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz
- Akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Drug Safety
- Gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis
- Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Sicheres Ausdrucksvermögen schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch
- Proaktiver, effizienter, engagierter Arbeitsstil und Teamfähigkeit
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen