Jobbeschreibung
Seien Sie dabei unseren neuen, modernen Standort auf die Inbetriebnahme und Qualifizierung vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Operations suchen wir einen Messtechnik Ingenieur (x|w|m) – Hybrid am Standort in Freiburg, Sartorius CellGenix GmbH. In dieser Rolle stellen Sie die präzise und GMP-konforme Erfassung qualitätsrelevanter Messdaten sicher zur Überwachung und Steuerung biopharmazeutischer Prozesse. Darüber hinaus sind Sie für die Auswahl, Kalibrierung und Betreuung messtechnischer Systeme im laufenden Betrieb verantwortlich sowie für die Unterstützung bei der Validierung und kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt tageweise remote sowie am Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion biotechnologischer Zellkulturkomponenten.
-
Sie übernehmen die Überwachung, Pflege und Optimierung aller qualitätsrelevanten Messstellen, wie Druck, Temperatur, pH, Leitfähigkeit und Durchfluss
-
Sie planen, führen durch oder koordinieren Kalibrierungen und stellen die Rückführbarkeit sowie GMP-gerechte Dokumentation sicher
-
Sie diagnostizieren Fehler bei Messabweichungen oder Störungen und unterstützen bei kurzfristiger Fehlerbehebung und Ursachenanalyse
-
Sie wirken bei Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen mit und spezifizieren neue Sensorik im Rahmen von Projekten
-
Sie pflegen technische Unterlagen, wie Messstellenlisten und Kalibrierprotokolle, und arbeiten bei Audits, Qualifizierungen und Validierungen nach GAMP 5 mit
-
Sie kooperieren mit Instandhaltung, Qualitätssicherung, Automatisierung und Produktion und sind technischer Ansprechpartner für messtechnische Fragen im operativen Betrieb
-
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Messtechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar und haben erste Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
-
Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen und Geräte und sind vertraut mit Anforderungen aus GMP, GAMP 5, ISO 17025, 21 CFR Part 11 und Annex 15
-
Sie gehen sicher mit gängiger Messtechnik um, wie Temperatur-, Druck-, Feuchte- und Durchflussmessung, und haben Kenntnisse im Umgang mit Prüfmittelmanagement-Systemen, wie CMMS, SAP-PM und TrackWise
-
Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse
-
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus und können effektiv in einem interdisziplinären Umfeld arbeiten.
-
Sie verfügen über starkes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten, kombiniert mit einer proaktiven und selbstständigen Arbeitsweise.
-
Sie identifizieren sich mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit und Freude
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
-
Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
-
Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
-
Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
-
Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
-
Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
-
Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten