Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Apurano Pharmaceuticals GmbH

  • Warngau
  • Veröffentlicht am: 15. Mai 2025
Jobbeschreibung

Sie lernen gerne dazu, sind neugierig und begeisterungsfähig für neue Themen? Dann sind Sie bei uns richtig. APURANO ist ein innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das mit seiner Herstelltechnologie PuranoTec® neuartige Nanoformulierungen für die Behandlung von verschiedenen Krankheiten entwickelt. Für unser neues Produktionswerk zur Herstellung des Arzneimittels ADEZUNAP gegen chronische Schmerzen suchen wir ab sofort und unbefristet einen:

Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)


  • Eigenverantwortliche Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Räumen gemäß den pharmazeutischen Anforderungen nach GxP
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Validierungsplan, -bericht)
  • Systematische Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Beurteilung der Auswirkungen von Prozessoptimierungen auf die Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Leitung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrens-, Chemie-, Pharmatechnik oder Maschinenbau
  • Fundiertes technisches Know-how von Maschinen, Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Herstellung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Räumen
  • Praktische Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, selbstbewusstes Auftreten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Die Möglichkeit Teil eines Teams zu sein, das eines der innovativsten Produktionswerke konzipiert, um ein neuartiges Arzneimittel gegen chronische Schmerzen herzustellen
  • Ein engagiertes und kompetentes Team, in dem es Freude macht, zu arbeiten
  • Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt und weitere steuerfreie Zusatzleistungen über das Sodexo-Benefits-Programm
  • Die Möglichkeit sich in einer aufstrebenden Firma weiterzuentwickeln
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