Jobbeschreibung
Die 1987 gegründete Transo-Pharm mit Sitz bei Ahrensburg hat sich weltweit einen guten Ruf als zuverlässiger Lieferant von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) erworben.
Über die Zentrale in Siek, Schleswig-Holstein, und Regionalbüros in Asien, USA und Indien verbindet Transo-Pharm Lieferanten, Kunden und Märkte durch Kommunikation, Marketing- und Logistikkompetenz.
Das Unternehmen hat ein nachhaltiges Wachstum durch langfristige Partnerschaften und die Fähigkeit erreicht, flexible, authentische und qualifizierte Lösungen für pharmazeutische Anwendungen zu liefern.
Unser Team von 34 Mitarbeitern, welche zum Teil schon sehr lange für das Unternehmen tätig sind, braucht Verstärkung im Bereich Scientific and Regulatory Affairs.
Sie unterstützen das Team dabei, wissenschaftlich und regulatorische Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und unsere Zulieferer anzubieten, vorrangig in den Bereichen GMP, Audits und Inspektionen sowie Regulatory Affairs. Dazu sind für die Bereiche Qualitätssicherung und Registrierung folgende Tätigkeiten und Schwerpunkte hervorzuheben:
- Lieferantenqualifizierungen
- Abweichungen und Reklamationen
- SOP Management
- Risikomanagement Lagerung und Transport
- Qualifizierung von Geräten und Dataloggern
- Qualifizierung und Klimamonitoring Lager
- Wirkstoffspezifikation
- AMWHV Freigaben
- Registrierungsdokumentation und Einreichung auf DMF-Basis (ASMF, CEP, USDMF)
- eCTD Management (EDV-Programm für Zulassung)
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Chemie oder Pharmazie, oder eine entsprechende Ausbildung mit Zusatzqualifikationen bzw. Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung und Registrierung von Wirkstoffen.
- Sie gehen routiniert mit Softwaretools wie Teams, DocuSign, MS Office und idealerweise eCTD-Manager um.
- Sie arbeiten selbstständig, eigenverantwortlich und zielorientiert.
- Sie haben sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
- Sie sind kommunikativ und arbeiten gern im Team.
- Eine intensive Einarbeitung durch ein gezieltes Onboarding-Programm.
- Eine langfristige Berufsperspektive mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und individuellen Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Eine anspruchsvolle Tätigkeit, die Ihnen viel Freiheit für Ihre Initiative und fachliche Entwicklung bietet.
- Regelmäßige Firmenevents um den sozialen Zusammenhalt zu stärken.
- Offene Kommunikation und Raum für Ideen.
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis.
- Fahrkostenzuschuss und attraktive Angebote wie Jobrad und Wellpass.
- Kostenlose Parkplätze.