Regulatory Affairs Manager / tech. Produktmanagement /QM (m/w/d)

HCE GmbH

  • Hamburg
  • Veröffentlicht am: 22. April 2025
Jobbeschreibung

Wer wir sind?

Wir, die HCE GmbH, sind ein etabliertes, inhabergeführtes, schnell wachsendes Unternehmen. Als langjähriger Private-Label Partner führender Drogerie- und Retailketten sind wir aktiv in der Entwicklung, Herstellung und dem Verkauf von Medizinprodukten, Vitaminpräparaten und funktionalen Lebensmitteln. Um das Unternehmenswachstum nachhaltig weiter voranzutreiben, suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung.

Die Kurzfassung:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für eine Stelle mit vielfältigen und spannenden Aufgaben aus den Bereichen Produktentwicklung bis zur Marktfähigkeit, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementthemen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und stellst sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Deine Arbeit trägt dazu bei, dass neue Produkte reibungslos entwickelt und erfolgreich auf den Markt gebracht werden, und zwar aus allen Produktkategorien: Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetika.


  • Interne Schnittstelle zum Produktmanagement, zur Leitung F&E und der QM-Leitung sowie externe Schnittstelle zu Gutachtern, Laboren, Herstellern und weiteren fachbezogenen Dienstleistern
  • Produktentwicklung inkl. Deklarationsabsicherung insb. von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
  • Produktentwicklung im Bereich Medizinprodukte (v. a. stoffliche Medizinprodukte)
  • Fachliche Beratung von Kollegen und Kunden
  • Erstellung und Pflege der Produktakten (z. B. Produktinformationsdatei, Technische Dokumentation)
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Produktherstellung
  • Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System
  • Reklamationsbearbeitung
  • Bewertung der Freigabeunterlagen und Erteilung der Chargenfreigabe
  • Erfassung, Koordination und Bearbeitung der Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Change-Control-Vorgänge (Änderungsmanagement)
  • Lieferantenqualifizierung
  • Mitwirkung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits
  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung von Unternehmenszertifizierungen wie IFS-Broker und EN ISO 13485

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie)
  • idealerweise Berufserfahrung in der Deklarationsprüfung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
  • idealerweise Berufserfahrung im (technischen) Produktmanagement von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und den zugehörigen Deklarationsfragen sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement (IFS-Standards, EN ISO 13485, GDP)
  • Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
  • interessierte, offene Persönlichkeit mit der ausgeprägten Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
  • Teamgeist, Eigenständigkeit und gutes Zeitmanagement
  • Interesse an Projektarbeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen

  • Ein attraktives Gehalt mit 30 Tagen Urlaub.
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet.
  • Familiäre Teamkultur und -atmosphäre mit flachen Hierarchien.
  • Hervorragende persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Home Office Regelung.
  • Parkplatz/Nahverkehrsticket.
  • Fahrradleasing über JobRad.
  • E-Gym/Wellpass Bezuschussung.
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