Jobbeschreibung
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 140 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Audit- und CAPA-Management zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements & Regulatory Affairs Teams in Tübingen.
- Betreuung und Weiterentwicklung des internen Auditprozesses
- Koordination, Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
- Verantwortung für den CAPA-Prozess inkl. dessen Weiterentwicklung, Überwachung sowie entsprechende Schnittstellenfunktion zu unternehmensinternen Abteilungen
- Reklamationsbearbeitung inkl. Registrierung, Untersuchung und Rückmeldung an den Kunden
- Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen
- Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß geltender Normen und Richtlinien
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder vgl.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
- Interesse an innovativen Medizinprodukten
- Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen
- Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
- Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
- Teamevents
- JobRad
- Obstkorb
- Gesundheitstage
- Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
- Gesundheits-/Fitness-App
- 30 Urlaubstage (bei 5-Tage-Woche)
- "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie
- Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert