Jobbeschreibung
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.400 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.
Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden führt die molekulare Typisierung der HLA-Merkmale aller DKMS-Spender:innen durch und ist das weltweit größte HLA-Gewebetypisierungslabor. Unser nach internationalen Richtlinien akkreditiertes Labor sequenziert pro Jahr mehr als eine Million Proben, die von Spender:innen der DKMS abgegeben werden.
Zur Unterstützung unseres Teams in Dresden suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet, eine:n Qualitätsmanager als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement.
- Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor
- Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Implementierung neuer Qualitätsmanagementtools und SOPs
- Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen
- Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht
- Prüfung und Freigabe von Dokumenten
- Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z. B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Qualitätserfahrung im regulierten (gerne auch branchenfremden) Bereich (z. B. ISO-akkreditiert (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485, u. ä.))
- Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), wünschenswert von Seite eines IVD-Herstellers
- Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung computergestützter Systeme ist wünschenswert
- Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
- Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten (bis zu 125 Tage pro Jahr)
- Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
- Sabbatical-Angebot
- Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
- Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
- Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
- Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits