Jobbeschreibung
Die Analyticon Biotechnologies GmbH ist ein agiles und international tätiges Diagnostikunternehmen mit 64 Mitarbeitenden. In unseren Kerngeschäftsbereichen Urindiagnostik und Hämatologie entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Lösungen für die Erkennung von Krankheiten, wie Diabetes, Nieren- und Infektionserkrankungen. Auf diese Weise tragen wir dazu bei, die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern.
Möchtest du GEMEINSAM mit ANALYTICON die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten weltweit verbessern?
Dann werde Teil unseres Teams im nordhessischen Lichtenfels als
Fachlicher Manager F&E – Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d)
– Einstieg als Junior Manager mit Entwicklungsplan zur fachlichen Leitung möglich –
- Verantwortung für den Produktentwicklungsprozess
- Identifizierung von Entwicklungsbedarfen sowie Planung von F&E-Strategien
- Fachliche Anleitung des F&E-Teams bestehend aus 5 weiteren Teammitgliedern
- Konzeptionierung, Initiierung, (Weiter-) Entwicklung, Implementierung, Validierung und Designtransfer von Produkten in der Urindiagnostik im Rahmen der regulatorischen Vorgaben
- Projektmanagement von eigenen Entwicklungsprojekten inkl. Literaturrecherche sowie Erstellung von Zielformulierungen, Risikoanalysen, Ressourcen- und Kostenplanungen
- Durchführung von statistischen Analysen und Auswertungen von Daten und Versuchsergebnissen
- Wissenschaftlicher Austausch mit internen und externen, auch internationalen Partnern
- Beratung und Begleitung der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll- und Produktionsprozesse
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die technische Produktdokumentation sowie im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert)
- Berufserfahrung in Forschung / Entwicklung oder bei einem Medizinproduktehersteller wünschenswert
- Branchenkenntnisse in der In-Vitro-Diagnostik sowie Kenntnisse in den für die IVD-Herstellung relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR) sind von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung im Projektmanagement
- Kenntnisse der Datenanalyse sowie statistischer Auswertung auf Basis von Python / R sind von Vorteil
- Technisches Verständnis sowie sichere EDV-Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit sowie Planungs-, Dokumentations- und Problemlösungskompetenzen
- Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise
- Unternehmerisches, innovatives und analytisches Denken
Wir, bei Analyticon, verstehen unsere Mitarbeitenden als den wesentlichen Erfolgsfaktor des Unternehmens und unser größtes Kapital.
- Expertise und Aufgabenvielfalt
Bei uns erwartet dich ein inhaltlich breit gefächertes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Über Abteilungsgrenzen hinweg arbeitest du mit den Teams anderer Unternehmensbereiche eng zusammen. - Persönliche und berufliche Entwicklung
Analyticon bietet dir die Möglichkeit, mit uns zu wachsen und in einem kontinuierlichen Entwicklungsprozess deine berufliche Karriere voranzutreiben. - Innovation und Internationalität
Arbeite in einem agilen und internationalen Umfeld mit herausfordernden und innovativen Tätigkeiten. - Unternehmenskultur
Bei uns erlebst du offene Türen sowie eine respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit auf Augenhöhe bei einem kollegialen Miteinander. - (Mit-)gestalten
Bei kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien kannst du aktiv mitgestalten und deine eigenen Ideen einbringen und vorantreiben. - Flexibel und vereinbar mit deinem Privatleben
- Flexible Arbeitszeiten inkl. Gleitzeitmöglichkeit
- Hybridmodell für mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaubstage
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrradleasing
- E-Lademöglichkeit