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GAIA AG

Jobbeschreibung

Die GAIA AG zählt zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Digital Health. Mit Therapiesoftware wie deprexis® setzen wir den Standard für Evidenz und Innovation. Bei uns sind therapeutische, wissenschaftliche und technologische Kompetenz unter einem Dach vereint. Wir entwickeln nicht nur digitale Therapieunterstützungsprogramme, sondern sind auch aktiv in der Versorgung tätig. Dabei ist uns eine ganzheitliche und frühzeitige Versorgung ein zentrales Anliegen. Gemeinsam mit unserem deutschlandweiten Netzwerk können wir Patient:innen schnell und niederschwellig helfen.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n und dynamische/n Quality and Regulatory Affairs Manager (m/w/d).


  • Sie wirken mit als Teil der Abteilung “Quality Management and Regulatory Affairs” vor, während und nach Markteinführung von unseren digitalen Therapie-Apps
  • Sie unterstützen die Abteilung Forschung und Entwicklung bei der E rstellung erforderlicher Dokumente und der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
  • Sie übernehmen Mitverantwortung für die Marktzulassung unserer Software-Medizinprodukte in internationalen Märkten
  • Sie halten Sich und das Team auf dem neusten Stand was Gesetzgebung, Standards und State-of-the-Art der verschiedenen Märkte und Softwareprodukte angeht
  • Sie sind mitverantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen in unserem zertifiziertem Qualitäts- und Informationssicherheits-Managementsystem
  • Sie unterstützen das Team bei externen und internen Audits

  • Sie haben erfolgreich ein technisches/natur­wissen­schaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert
  • Sie haben mindestens 1-2 Jahre Erfahrung im Bereich der regulierten Medizinproduktentwicklung, vorzugsweise Software als Medizinprodukt
  • Sie haben Kenntnisse der aktuellen Medizinprodukte Regularien (z.B. MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Sie sind motiviert, gemeinsam unser Qualitätsmanagementsystem und unsere digitalen Prozesse kontinuierlich nach vorn zu treiben und Innovation sowie analytisches Denken machen dir großen Spaß
  • Sie kennen sich mit Marktzulassungen für Medizinprodukte in Europa und USA aus
  • Sie sind pragmatisch, strukturiert, schreiben gerne und beherrschen den Perspektivwechsel, um den jeweiligen Stakeholdern gerecht zu werden
  • Sie arbeiten gerne in cross-funktionalen Teams, bist kommunikativ und verstehen digitale Prozesse
  • Fließende Deutschkenntnisse und ein verhandlungssicheres Englisch runden Ihr Profil ab

Wir suchen Verstärkung für unser familiäres Team. Bei uns bekommen Sie die Sicherheit aus über 20 Jahren Erfahrung eines am Markt agierenden Unternehmens, gepaart mit der Philosophie und Agilität eines Startups.

Darüber hinaus bieten wir Ihnen:

  • Einen Arbeitsplatz in einem Wachstumsmarkt mit dem klaren Anspruch, vielen Menschen zu helfen
  • Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich Digital Health
  • Ein außergewöhnlich hilfsbereites, freundliches Miteinander und kurze Entscheidungswege
  • Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Umfangreiche Fitness-Benefits bundesweit (EGYM Wellpass)
  • Bikeleasing
  • Heiligabend und Silvester frei
  • Moderne Büroräume direkt am Fleet, mit Grillmöglichkeit
  • Kostenlose Getränke, Snacks sowie Social Events

Das möchten Sie auch? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres Eintrittstermins.

Ihre Bewerbung wird selbstverständlich vertraulich behandelt.

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