Jobbeschreibung
ÜBER UNS Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimit shy;teln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließ shy;lich psychia shy;trischer und neurolo shy;gischer Erkrankungen, spezia shy;lisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat. Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten shy;bedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen. Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unter shy;stützt, die von Permira beraten werden. Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu shy;tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceu shy;ticals (früher Labora shy;tories Lesvi) in Spanien her. WIR STELLEN EIN GMP - Projektmanager (w/m/d) Neuraxpharm sucht Mitarbei shy;terinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammen shy;hang mit dem zentralen Nerven shy;system leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen. Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache Neuraxpharm sucht eine/n GMP-Projektmanager (w/m/d) in Langenfeld (Hybridmodell) Ihre Aufgabe: Überprüfung und Sicherstellung des Risikos bei Nitrosaminen und ICH Q3D von NXDE-Produkten Interne Vertretung des BtM-Verantwortlichen gemäß 5 BtMG (ausschließlich der Habjahresmeldung und Anpassungen der BtM-Erlaubnis nach 3) insbesondere mit Fokus auf die medizinischen Cannabis-Produkte Übernahme der Qualitätssicherung-Aufgaben des Cannabis-Projekts (z.B. Überprüfung von Validierungsprotokollen, Koordination von Changes, PQRs, CoAs) Erststellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten in der Qualitätssicherung (Nitrosamine, ICH Q3D, Reinigungsvalidierung PDE) Erstellung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen und dazugehörigen Dokumenten in den genannten Bereichen Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie Erste Berufserfahrung im Bereich Nitrosamine Fundierte Kenntnisse bezüglich der AMG, AMWHV, EU-GMP-Regularien Hohe Eigenmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und den Willen in einem herausfordernden Umfeld erfolgreich zu sein, setzen wir voraus Eine aufgeschlossene und kundenorientierte Arbeitsweise Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse ÜBER UNS Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arznei shy;mitteln für Erkrankungen des zentralen Nerven shy;systems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nerven shy;systems (ZNS), einschließ shy;lich psychia shy;trischer und neurolo shy;gischer Erkrankungen, speziali shy;siert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigar shy;tiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat. Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten shy;bedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisi shy;tionen. Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden. Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu shy;tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceu shy;ticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her. Wir bieten Ihnen: Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharma shy;unternehmen mit einer ehrgeizigen interna shy;tionalen Wachstums shy;strategie. Attraktive Vergütung gemäß der Erfahrung und den Fähigkeiten, die Sie mitbringen. Ein inspirierendes Führungs shy;team, das die Leistung steigert. Eine integrative Kultur, die die Vielfalt in den Teams fördert und Sie jeden Tag mit einem leiden shy;schaft shy;lichen, dynamischen, ergebnis shy;orien shy;tierten und kompetenten Team motiviert 30 Tage Urlaub Hybrides Arbeiten Sie möchten mehr erfahren Erfahren Sie, was die Unternehmens shy;kultur bei Neuraxpharm auszeichnet und was die Arbeit bei uns so besonders macht: Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, ist das Ihre Chance WIR ZÄHLEN AUF SIE Bei Neuraxpharm sorgen wir für ein integra shy;tives, vielfäl shy;tiges, sicheres und respektvolles Arbeits shy;umfeld für alle Mitarbei shy;tenden des Unternehmens. Da uns unsere Mitarbei shy;terinnen und Mitarbeiter ebenso am Herzen liegen wie unsere Patienten, sind wir bestrebt, ein gesundes, integra shy;tives und chancen shy;gleiches Arbeitsumfeld zu gewährleisten, das es unseren Mitarbei shy;tenden ermöglicht, ihr berufliches Potenzial zu entfalten und gleichzeitig ihre individuelle und kollektive Zufriedenheit sicherzustellen. Wir verfolgen eine Politik der Vielfalt und Integration, um eine Unternehmens shy;kultur zu gewährleisten, die auf den Prinzipien der Vielfalt, Gleichbe shy;rechtigung und Integra shy;tion basiert. Unsere Politik entspricht den europäischen Rechtsvor shy;schriften und umfasst die notwendigen Standards, Prozesse und Maßnahmen, die im Falle von Diskrimi shy;nierung oder Beläs shy;tigung einer Mitarbei shy;terin oder eines Mitarbeiters des Unternehmens zu ergreifen sind. Wir begrüßen und fördern verschie shy;dene Kulturen, Geschlechts shy;identitäten, Senioritäten, Alters shy;gruppen und Denkweisen am Arbeitsplatz, um unterschied shy;liche Perspektiven, Arbeits shy;weisen und Erfahrungen in unser Unternehmen zu bringen. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße, 23 40764 Langenfeld
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