Jobbeschreibung
Die LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ist Marktführer bei transdermalen therapeutischen Systemen und oralen Wirkstoff-Filmen. Seit 1980 leisten wir Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Das verdanken wir der hohen Motivation und Innovationsbereitschaft unseres Teams. Wir stellen uns in den Dienst der Sache, sind bodenständig und packen Aufgaben gemeinsam an.
Unsere Mitarbeiter fühlen sich wohl in unserem mittelständisch geprägten Unternehmen und loben den authentischen, direkten und unverhohlenen Umgang. Wir sind erfolgreich, stehen aber trotzdem mit beiden Füßen auf dem Boden, wir sind leistungsorientiert und bleiben dabei ruhig und gelassen.
Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit für unsere Gruppe Product Regulatory Services einen
Regulatory Service Manager (m/w/d)
Referenz-Nr.: 4523
- Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Aktivitäten zur fristgerechten Beantwortung der Anfragen unserer Auftraggeber
- Aufrechterhaltung eines Regulatorischen Compliance Managements, inkl. sachgerechte Verwaltung, Versendung und Archivierung der Zulassungsdaten und -dokumentationen
- Erstellung, Bearbeitung und regulatorische Bewertung von Change-Control-Anträgen
- Sowohl interner als auch externer Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
- Etablierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von internen Prozessen
- Prüfung und Etablierung der regulatorischen Anforderungen für unsere Arzneimittel
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachrichtung Pharmazie, Chemie o. ä.)
- Berufserfahrung in der Zulassungsabteilung eines international agierenden pharmazeutischen Unternehmens ist wünschenswert insbesondere für die Regionen EU und USA
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Projektmanagementkenntnisse
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
- Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erfassen und lösungsfokussiert zu bearbeiten
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute kommunikative Fähigkeiten
- Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team
- 38-Stunden-Woche (bei Vollzeit) / keine Kernarbeitszeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Bis zu 60% mobiles Arbeiten
- Bis zu 34 Tage Urlaub und Betriebsruhe an Brückentagen
- Umfangreich geförderte betriebliche Altersvorsorge
- Krankenzusatzversicherung
- Betriebsarzt vor Ort
- Eigene Betriebskantine
- Betriebskindergarten auf dem Gelände
- Wertschätzende, respektvolle und tolerante Umgangskultur
- Fünf Standorte weltweit, um international Erfahrung zu sammeln
- Job-Rad-Leasing
- Individuelle Mitarbeiterförderung
- Zahlreiche Teamevents & Firmenfeiern
- Vielfältiges Angebot an LTS-Sport- und Hobbygruppen
- Mitarbeitende werben Mitarbeitende-Programm
- Ideenportal – jede Idee ist wichtig
- Kultur- und Sportevents in der SAP Arena kostenlos erleben
- Viele Mitarbeitervorteile bei regionalen Partnern
- LTS-Ziel: Die Lebensqualität von Menschen verbessern