Biologe (m/w/d) als Qualitätsmanager in der GMP-Analytik

Jobbeschreibung

Gestalten Sie Ihre Zukunft! Gemeinsam machen wir die Medizin für eine bessere Welt!

Wir brauchen Menschen wie Sie, die bereit sind, eine innovative Stammzelltechnologie auf die nächste Stufe zu bringen und daraus eine Erfolgsgeschichte zu machen.

Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen. Dafür produzieren wir Arzneimittel nach § 13 AMG, die in klinischen Studien erprobt werden und als Basis für die Entwicklung innovativer Medizinprodukte dienen. Neben unserer Qualität und Leidenschaft sind unsere rund 80 Mitarbeitenden der Ausgangspunkt für stetiges Wachstum und geteilte Erfolge.

Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:

Biologen* als Qualitätsmanager in der GMP-Analytik

• Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung und Durchführung von Validierungsplänen und -berichten)
• Durchführung von Gerätequalifizierungen (Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von SOPs, AAWs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei der Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation
• Mitarbeit bei der Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren
• Unterstützung bei der Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten

• Erfolgreicher Hochschulabschluss im Bereich der Biowissenschaften mit Masterabschluss (idealerweise in Zellbiologie), Promotion von Vorteil
• Hervorragende Kenntnisse in der Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld wünschenswert
• Kenntnisse in der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) von Vorteil
• Sehr gutes Deutsch (C1-Niveau) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

• Festanstellung in Vollzeit
• Jobticket
• Kostenfreie Parkplätze
• Kostenlose Getränke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
• Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
• Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

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