Jobbeschreibung
Die BioTeSys GmbH ist ein erfolgreiches und wachsendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Esslingen am Neckar (www.biotesys.de). Als Forschungsdienstleister bieten wir unseren Kunden ein umfassendes analytisches Programm, die Durchführung klinischer Studien im Bereich Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel sowie zahlreiche in vitro-Untersuchungen an.
BioTeSys sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Studienleitung (senior clinical operation manager) (w/m/d) für die Wissenschaftliche Projektleitung in der Abteilung klinische Studien
- Management von teils komplexen mono- und multizentrischen klinischen Studien einschließlich Timeline- und Budgetkontrolle
- enge Zusammenarbeit mit Sponsoren und Vertragspartnern
- Kommunikation mit Ethikkommissionen
- Sichere Kenntnisse in GCP und sonstigen gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien und Forschungsvorhaben
- Erstellung und Verwaltung des Trial Master/Site File
- Erstellung wissenschaftlicher englischsprachiger Studienunterlagen und Publikationen
- Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten, zum konzeptionellen Denken und Übernahme von Projektverantwortung
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich Ernährungswissenschaft, Medizin oder vergleichbares Umfeld – gerne auch Wiedereinstieg in den Beruf
- Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen
- Kenntnisse von ICH-GCP und der MDR-Verordnung sowie relevanter föderaler und internationaler Regularien
- mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- Statistik- und gute EDV-Kenntnisse
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie verfügen über eine präzise und sorgfältige Arbeitsweise
- Bereitschaft zu Einsatzzeiten ab 7 Uhr
- Sie arbeiten gerne in einem Team
- Eine respektvolle, motivierende Arbeitsatmosphäre mit hoher Eigenverantwortung in einem interessanten internationalen Umfeld
- Verantwortungsvolle Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen in einer flachen Hierarchie
- Moderner Arbeitsplatz, der in eine informelle Unternehmensstruktur eingebettet ist
- Flexible Arbeitszeit