Jobbeschreibung
Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM ist eines von 76 Instituten der Fraunhofer-Gesellschaft, der größten Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Ziele der Auftragsforschung am Fraunhofer ITEM sind es, die Menschen in unserer industrialisierten Welt vor gesundheitlicher Gefährdung zu schützen und an der Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze mitzuwirken. Mit Schwerpunkt auf der Atemwegsforschung umfasst das Forschungs- und Entwicklungsportfolio drei Geschäftsbereiche: die Arzneimittelentwicklung, die Chemikaliensicherheit sowie die translationale Medizintechnik.
Mit rund 480 Mitarbeitenden in Hannover, Braunschweig und Regensburg kooperiert das Institut in Projekten mit der Industrie, Dienstleistern sowie Universitäten zum Nutzen der Wirtschaft und zum Vorteil der Gesellschaft. Seit 40 Jahren verfolgen wir am Gründungsstandort Hannover unsere Vision »Pioneers for sustainable health«.
Im Bereich »Pharmazeutische Biotechnologie« des Fraunhofer ITEM in Braunschweig entwickeln wir biotechnologische Herstellungsverfahren für die Arzneimittel von morgen. Mit dem Fokus auf Antikörper und Nukleinsäuren (DNAs/mRNAs) sowie Viren und Bakteriophagen, entwickeln wir im Auftrag unserer Kunden Herstellungsprozesse und stellen Prüfarzneimittel für die klinische Forschung her. Der Bereich hat seit mehr als 25 Jahren eine Herstellungserlaubnis nach §13 Arzneimittelgesetz.
Wir bei Fraunhofer bieten Ihnen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine spannende Tätigkeit als Technische*r Assistent*in (BTA*, CTA*, MTA* oder PTA*)/Laborant*in – Infrastruktur an unserem Standort in Braunschweig an.
Das Tätigkeitsfeld umfasst Arbeiten zur Sicherstellung der Funktionalität von Infrastruktur-Einrichtungen sowie die Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen.
Ihr Aufgabengebiet umfasst konkret:
- Unterstützung bei der fach- und termingerechten Pflege, Wartung und Instandsetzung von produktions- und versorgungstechnischen Anlagen und Einrichtungen zur Erhaltung bzw. Wiederherstellung der Anlagenverfügbarkeit. Dies gilt vorrangig für die Schwerpunkte Reinstmedien-Anlagen (Dampf, WFI-Wasser für Injektionszwecke, AP-gereinigtes Wasser), Lüftungsanlagen, Thermische Inaktivierung und Autoklaven
- Störungsmanagement an den genannten Anlagen im definierten Verantwortungsbereich
- Durchführung von Routinearbeiten im GMP-Umfeld nach entsprechender Einarbeitung sowie Schulung, z. B. Kalibrierungen, Geräte- und Anlagenqualifizierung sowie deren Inbetriebnahme
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Qualifizierungsdokumenten
- Dokumentation und Auswertung der durchgeführten Arbeiten in einem arzneimittelrechtlich geregelten Dokumentationssystem
- Mitarbeit bei der Entwicklung biopharmazeutischer Prozesse im Labormaßstab und der Herstellung von Wirkstoffen im Produktionsmaßstab
- Eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Biologisch-technischen Assistent*in (BTA*), Chemisch-technischen Assistent*in (CTA*), Medizinisch-technischen Assistent*in (MTA*) oder Pharmazeutisch-technischen Assistent*in (PTA*), Laborant*in oder eine vergleichbare Qualifikation
- Ausgeprägtes anlagentechnisches Verständnis und Geschick
- Bestenfalls erste praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Bereitschaft zur Teilnahme am Bereitschaftsdienst zur Sicherstellung des technischen Anlagenbetriebs – auch außerhalb der regulären Arbeitszeit
- Selbstständige, konzentrierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sichere Anwendung von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint)
- Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrift
- Eine vielfältige und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Fachliche Unterstützung und Weiterbildungsmöglichkeiten durch das Netzwerk der Fraunhofer-Gesellschaft sowie die Nutzung unseres E-Learning-Tools
- Die Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeiten
- Zahlreiche Rabatte bei vielen namhaften Marken im Rahmen unserer Corporate Benefits
- Ein Betriebsrestaurant mit vergünstigten Preisen
- Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkplätzen und Fahrradstellplätzen für Mitarbeitende sowie ein bezuschusstes Jobticket
- 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge (VBL) sowie weitere Sozialleistungen
- Die Vergütung erfolgt bis TVöD EG 7 (je nach Qualifikation).
- Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Eine langfristige Beschäftigung wird angestrebt.
- Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden.