Jobbeschreibung
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.
Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem Plasmacenter in Bremen City einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x)
(Vollzeit / unbefristet)
- Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher.
- Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen
- Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen.
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks
- Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
- Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
- Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
- Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit