Jobbeschreibung
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.
Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharmabereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an.
- Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
- Selbständige Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüsseldokumenten
- Option auf Übernahme der Leitung der Qualitätssicherung
- Teilnahme an sowie Durchführung von Selbstinspektionen
- Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und entsprechende Umsetzung
- Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
- Bearbeitung von qualitätsbezogenen Kundenreklamationen
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
- Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
- Abteilungs- und standortübergreifende Zusammenarbeit in allen Qualitätsfragen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung zwingend erforderlich
- Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation
- Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- JobRad, Corporate Benefits, Getränke, etc.