Jobbeschreibung
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung.
Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel
Darreichungsformen: feste Formen
Standort / Einsatzgebiet: Lüchow / Wendland
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT)
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen im operativen Bereich
- Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
- Umfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP- bzw. ERP-Anwender-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt in befristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 € monatlich und Urban Sports)
- Praxisnahe Einarbeitung
- Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!