Spezialist CSV /Digitale Herstellvorschriften (m/w/d)

Pfizer Pharma GmbH

Jobbeschreibung

Damit Menschen Zugang zu Therapien erhalten, die ihr Leben verlängern und erheblich verbessern, setzen wir bei Pfizer auf Wissenschaft und nutzen unsere globalen Ressourcen. Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 170 Jahren.

Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie in Freiburg als:

Spezialist (m/w/d) CSV / Digitale Herstellvorschriften, zunächst befristet


  • Begleitung einer geeigneten Umsetzungsstrategie produktionsseitiger Projekte mit CSV Anteil unter Berücksichtigung der gesetzlichen und Pfizer-internen Vorgaben, insbesondere im Bereich digitale Herstellvorschriften.
  • Abstimmung von Strategien und Maßnahmen mit den operativen Bereichen und Qualitätssicherung
  • Aktives Gestalten von Veränderungen
  • Mitgestalten von abteilungsinternen und übergreifenden KVP (Kontinuierlichen Verbesserungsprozessen)
  • Leitung von Projekten im Bereich digitaler Herstellvorschriften.
  • Erstellung von Übersichten, Konzepten, SOPs die Notwendig sind zu Implementierung, Schulung und Verbesserung.
  • Erstellung sowie Prüfung von Validierungsdokumentation
  • Aktive Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits




  • Studium mit einer pharmazeutischen oder pharmaökonomischen Spezialisierung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Herstellvorschriften, insbesondere digitale Herstellvorschriften in der pharmazeutischen Industrie
  • Umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes, adäquate Fort- und Weiterbildung
  • Klare verbale und schriftliche Kommunikation
  • Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen
  • Gute EDV-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
  • Sicheres Auftreten

Breakthroughs that change patients' lives - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity, Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung wertgeschätzt wird. Diese bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges, inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion Arbeitsgruppen wie u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Entdecken Sie Ihren Weg. Bewerben Sie sich noch heute.

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