Jobbeschreibung
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Spezialist (w/m/d) im Bereich Prozessmaterialien und Geräte sind Sie für die Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation sowie für die Organisation und Überwachung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse von Produktionsmaterialien in der Abteilung Material Preparation & Support zuständig. Zudem tragen Sie die Verantwortung für die Beschaffung von Labormaterialien sowie die Dokumentation von Qualifizierungs- und Wartungsarbeiten und arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe mit.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Sicherstellung der erforderlichen Dokumentation in der Abteilung Material Preparation & Support
- Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
- Beschaffung / Bestellanforderung von Labormaterialien und Prüfung der Warenbestände
- Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive Beprobung der Pharmawasseranlagen
- Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
- Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- Anleitung und Schulung von technischem Personal
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium – z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie – oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabengebiet
- Wünschenswert: Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen Reinräumen
- Kontaktfreude und gutes Kommunikationsverhalten im Umgang mit externen Ansprechpartnern wie Dienstleistern und Lieferanten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Lernbereitschaft und Flexibilität, um sich in neue Prozesse und Situationen einzuarbeiten
- Ausgeprägter Teamgeist sowie eine zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas