Leitung der Herstellung (m/w/d)

Onko Service GmbH & Co. KG

Jobbeschreibung

Wegweisend, hochbewährt und verlässlich – Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln.

Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.

Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.

Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.

Wir freuen uns auf dich!

Die Onko Service GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen der Medios-Gruppe.


  • Sicherstellung der:
    • vorschriftsgemäßen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der Fertigprodukte
    • Qualifizierung und Schulung des in der Herstellung tätigen Personals
    • erforderlichen Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich Herstellung
  • Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
  • Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs, sowie das Einleiten und Bearbeiten von Change Control Verfahren
  • Umsetzung der Unternehmensziele/-projekte im Bereich Herstellung
  • Budgetverantwortung

  • Erfolgreicher Abschluss des Studiums der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen Studiums
  • einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der GMP Sterilherstellung oder in der aseptischen Herstellung von patientenindividuellen Infusionstherapien
  • Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
  • hervorragende Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
  • Unternehmerisch denkende, verantwortungsbewusste sowie lösungsorientierte und umsetzungsstarke Persönlichkeit
  • Planungs- und Organisationsgeschick
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie die Fähigkeit zum vernetzten Denken
  • selbstständige, lösungs- und qualitätsorientierte Arbeitsweise

  • Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
  • Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
  • Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
View More