Mitarbeiter im Bereich Qualitäts­sicherung / Mikrobiologie (m/w/d)

HumanOptics Holding AG

Jobbeschreibung
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen MITARBEITER IM BEREICH QUALITÄTSSICHERUNG / MIKROBIOLOGIE (M/W/D) IHRE AUFGABEN Prüfmittelmanagement Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation Durchführung von Wareneingangsprüfungen Planung und Durchführung von internen Audits sowie externen Lieferantenaudits Entwicklung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen Durchführung von qualitätssichernden Maßnahmen Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und anderen länderspezifischen Normen / Gesetzen Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der wöchentlichen mikrobiologischen Kontrollen Routinekontrollen bzgl. der Hygienevorschriften in der Produktion Dokumentation der Hygieneüberwachung Terminüberwachung und Veranlassung von z.B. Bioburden, Haltbarkeitstests und jährliche Mitarbeiteruntersuchungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im naturwissenschaftlichen / technischen oder im Labor-Bereich, oder vergleichbare Qualifikationen mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise besitzen Sie bereits Kenntnisse in der Herstellung von Medizinprodukten nach EN ISO 13485:2016 und / oder im mikrobiologischen Bereich Freude an abteilungsübergreifender Zusammenarbeit Gute Deutsch- und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich Strukturierte selbstständige Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität bei starkem Arbeitsanfall Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Spannende, abwechslungsreiche Aufgaben Austausch auf Augenhöhe Eigenständiger Aufgabenbereich Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungs shy;unterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG Personalabteilung, Herr Saß Spardorfer Str. 150 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN ODER DIREKT UNTER ODER DIREKT UNTER View More