Jobbeschreibung
Olympus entwickelt mit Stolz kundenorientierte Produktlösungen für die Medizintechnik, Wissenschaft und Industrie. Seit mehr als 100 Jahren konzentriert sich Olympus darauf, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Die Produkte helfen, Krankheiten zu erkennen, vorzubeugen und zu behandeln, fördern wissenschaftliche Forschung und unterstützen die Sicherheit der Gesellschaft. Olympus hat seinen Hauptsitz in Tokio, Japan, und zählt weltweit mehr als 30.000 Mitarbeiter in nahezu 40 Ländern. Olympus Europa, mit Zentrale in Hamburg, Deutschland, bedient die EMEA-Region (Europa, Naher Osten & Afrika) und beschäftigt mehr als 7.800 Mitarbeiter in 21 Ländern.
Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus-Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenzchirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation, einschließlich der erforderlichen Voraussetzungen wie Zertifizierungen, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten
- Unterstützung der Geschäftsbereiche und Funktionen bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen
- Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen zum Qualitätssystem
- Planung und Durchführung von Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten
- Unterstützung bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
- Durchführung und Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen wie CAPA sowie Kontrolle von Dokumentenänderungen
- Koordinierung von CAPA und anderen Verbesserungsprojekten
- Berichterstattung über relevante Metriken und KPIs an die Geschäftsleitung
- Master oder Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder ähnliche Qualifikation
- Langjährige Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung als qualifizierter Auditor/Auditorin
- Nachgewiesene Kenntnisse in ISO13485, MDSAP, EU-MDR, 21CFR Part 820
- Fließendes Englisch und Deutsch
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und zu erklären
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
- Integrität, Kundenorientierung und Verantwortungsbewusstsein in einer Teamumgebung
- Flexibilität und Reisebereitschaft (< 25 %)
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst) sowie voll ausgestattete Büroküchen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Employee Assistance Program und famPLUS
- Gesundheitsvorsorge
- Zuschuss zum HVV-ProfiTicket
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Diverse Betriebssportgruppen
- Fahrradleasing (JobRad)
- Vermögenswirksame Leistungen
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich