Abteilungsleitung (m/w/d) Quality Control, Lab System Management

Biotest AG

Jobbeschreibung

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Abteilungsleitung (m/w/d) Quality Control, Lab System Management befristet bis 31.12.2025


  • Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung, bestehend aus den Gruppen Environmental Monitoring und Sample and Material Management sowie zugehörige Budgetverantwortung
  • Sicherstellung der Durchlaufzeiten sowie Einhaltung des GMP-gerechten Betriebs der Labore
  • Bearbeitung sowie Bewertung von Non Conformities, Validierungen und Qualifizierungen, SOPs, Q-Agreements, Risikobewertungen und vergleichbaren GMP-Dokumenten
  • Organisation der externen Prüfungen mit Lohn- und Auftragslaboren
  • Billigungen oder Rückweisungen von Ausgangsstoffen, Intermediaten oder Produkten als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV z.B. §12 und Nr. 14
  • Leitung von Projekten sowie stetige Verbesserung von Prozessen innerhalb des Bereichs Quality Control
  • Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
  • Strategische Mitarbeit im operativen Business des Bereichs Quality Control

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, bevorzugt im Bereich Probenzug oder mikrobiologisches Monitoring
  • Erfahrung bei Billigungen oder Rückweisungen als Leiter (m/w/d) der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV z.B. §12 und Nr. 14
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie im Projektmanagement
  • Idealerweise Inspektionserfahrung und routinierter Umgang mit SAP
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte „BioNest“
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
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