Qualitätsingenieur m/w/d Hygienemanagement

ADMEDES GmbH

Jobbeschreibung

Seit über 25 Jahren produziert ADMEDES medizinische Produkt­komponenten am Puls der Zeit. Und das nicht nur in Pforzheim, sondern auch in Livermore / Kalifornien und Cartago / Costa Rica. Unser Weg: das perfekte Zusammen­spiel von neuesten Techno­logien, Materialien höchster Quali­tät und heraus­ragender tech­nischer Expertise unserer inter­disziplinären Teams.


  • Betreuung des Hygienemanagements bei ADMEDES, hierzu:
    • Implementierung und Aktualisierung der Vorgabe­dokumente für das Hygiene­management sowie für das Schädlings­monitoring
    • Überwachung der Durchführung des Schädlings­monitoring
  • Qualifizierung von Reinräumen unter Einhaltung der DIN EN ISO 14644-1, inkl. Erfüllung mikro­biologischer Anforderungen
  • Betreuung der Reinräume, hierzu:
    • Implementierung und Aktualisierung der Vorgabe­dokumente für die Rein­räume
    • Betreuung der Durchführung der Reinraum­qualifizierungs­prozesse
    • Organisation der Wartung / Instandhaltung von Rein­räumen
  • Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Kunden sowie externen Audits
  • Ausarbeitung von Konzepten bei Änderungen bzgl. Hygiene­management und/oder Reinraum
  • Unterstützung bei Einführung / Aufbau neuer Reinräume / Weiß­bereiche
  • Unterstützung der Produktion und der Ingenieure in qualitäts­relevanten Frage­stellungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen bezüglich Hygiene und Reinigung von Arbeits­plätzen

  • Abgeschlossenes Studium (TH/FH/BA) mit Schwerpunkt Hygiene­management oder Medizin- / Pharmatechnik; Alternativ: Abgeschlossene Weiter­bildung zum Techniker mit mehr­jähriger Berufs­erfahrung im Bereich Qualitäts­management aus einer der folgenden oder mind. artverwandten Branchen: Medizin- / Pharma­technik, Lebens­mittel, Maschinenbau oder Elektro­technik
  • Erste Erfahrungen auf den Gebieten Reinraum­qualifizierung, Reinraum­monitoring, Hygiene­technik / Hygiene­management und Risiko­management im Bereich der Medizin­technik oder artverwandten Bereichen
  • Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971 wünschenswert
  • Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Fähigkeit in funktions­übergreifenden Teams zu arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

  • Spannende und abwechs­lungs­reiche Tätigkeiten in einem modernen Unternehmen
  • Arbeiten in einer sich stetig weiterent­wickelnden Branche mit riesigem Wachstums­potenzial
  • Viel Raum für aktive Mitge­staltung und Eigeninitiative
  • Täglich frische Speisen und Getränke im eigenen Mitar­beiter­restaurant
  • Attraktive Firmen­vorteile über Corporate Benefits
  • Sportgruppen sowie diverse Angebote der betrieb­lichen Gesund­heits­förderung
  • Kindergarten- und Kinder­betreuungs­zuschuss
  • Vergünstigtes Jobticket für das Stadt­gebiet Pforzheim sowie den gesamten Enzkreis
  • Regelmäßige Firmenevents
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