Jobbeschreibung
Referenzcode: 6669Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
Bei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
- Als Produktexpert*in für nicht-aktive Medizinprodukte begutachten Sie technische Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR).
- Sie stellen termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten sicher.
- Sie sind kompetente*r Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Sie führen bei Bedarf fachbezogene interne Trainings durch.
- Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Zusammenarbeit in internationalen Teams.
Eine Ausbildung zum*r Auditor*in sowie Durchführung von Audits bei unseren Kunden ist ebenfalls möglich.
- Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen wie z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Medizin/Medizintechnik oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 2 Jahre in einem der folgenden Bereiche: Entwicklung/Design, Produktion, Qualitätssicherung oder Produktvalidierung/-verifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Sehr gute Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 sowie relevanter Normen
- Idealerweise spezifische Kenntnisse in den Bereichen: Stoffliche Medizinprodukte, Kondome, medizinische Gleitgele, Wundversorgung, Weichteilimplantate, Dentalimplantate und Dentalwerkstoffe, ophthalmologische Produkte, resorbierbare Materialien, Aseptische Abfüllung, Sterilisation, Nanomaterialien
- Einschlägige Erfahrungen in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten sowie Kenntnisse zutreffender Normen für Qualitätsmanagementsysteme
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
- Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
- Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
- Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
- Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.