Jobbeschreibung
Das Unternehmen ist eine innovative, schnell wachsende und weltweit tätige Unternehmensgruppe derMedizintechnik im Bereich der Urologie, Gastroenterologie und Pulmologie. Zur Verstärkung unseresTeams am Standort südlich von München suchen wir im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt den
Quality and Validation Engineer / Technician (m/w/d)IHRE HERAUSFORDERUNG:
Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten gemäßinternen und normativen Vorgaben inkl. Erstellung der dazugehörigen Konzepte,Vorgabedokumente,
Risikobewertungen, Validierungspläne und –berichte (insb. für die BereicheFertigungsprozesse, Software, Reinigung, Sterilisation)Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen unsererLieferanten
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung desfirmeninternen Validierungsmanagements
Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneterKorrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen
Audits
Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)
IHRE QUALIFIKATION:
Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftlichesStudium, z.B. Medizintechnik, o.ä., wie staatlich geprüfter Techniker
mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
Erfahrung im Bereich der Validierung (insb. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)
Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten
Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte
Arbeitsweise
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft,
Entscheidungs- und Umsetzungsstärke
WIR BIETEN:
Eine interessante, international ausgerichtete Position in einer stark wachsenden underfolgreichen Unternehmensgruppe
Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf guteZusammenarbeit legt
Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
Eine unbefristete Beschäftigung in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, spannende Firmenevents, freie Getränke,
Kaffee und Obst etc.Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigenBewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an:
Unternehmensberatung Wagner GmbHAnemonenweg 7
84478 Waldkraiburg
Mail: [email protected]0863873051 oder 01728610155