Quality and Validation Engineer / Technician (m/w/d), südlich von München

Jobbeschreibung

Das Unternehmen ist eine innovative, schnell wachsende und weltweit tätige Unternehmensgruppe derMedizintechnik im Bereich der Urologie, Gastroenterologie und Pulmologie. Zur Verstärkung unseresTeams am Standort südlich von München suchen wir im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt den

Quality and Validation Engineer / Technician (m/w/d)IHRE HERAUSFORDERUNG:

• Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten gemäßinternen und normativen Vorgaben inkl. Erstellung der dazugehörigen Konzepte,Vorgabedokumente,
  Risikobewertungen, Validierungspläne und –berichte (insb. für die BereicheFertigungsprozesse, Software, Reinigung, Sterilisation)

• Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen unsererLieferanten

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung desfirmeninternen Validierungsmanagements

• Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneterKorrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen

• Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)

• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen

  Audits

• Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen

• Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)

  IHRE QUALIFIKATION:

• Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftlichesStudium, z.B. Medizintechnik, o.ä., wie staatlich geprüfter Techniker

• mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik

• Erfahrung im Bereich der Validierung (insb. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)

• Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

• Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten

• Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten

• Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

• Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte

  Arbeitsweise

• Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft,

  Entscheidungs- und Umsetzungsstärke

  WIR BIETEN:

• Eine interessante, international ausgerichtete Position in einer stark wachsenden underfolgreichen Unternehmensgruppe

• Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf guteZusammenarbeit legt

• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege

• Eine unbefristete Beschäftigung in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt

• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, spannende Firmenevents, freie Getränke,

  Kaffee und Obst etc.Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigenBewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an:

  Unternehmensberatung Wagner GmbHAnemonenweg 7
  84478 Waldkraiburg
  Mail: [email protected]0863873051 oder 01728610155

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