Job Description
Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem.
PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten.
Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld. Darüber hinaus erwarten Sie kurze Entscheidungswege und ein wertschätzendes Miteinander, sodass echte Teamarbeit möglich ist.
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d).
- Systematisches Monitoring von Gesetzen, Normen, Leitlinien und Behörden-Updates (z. B. MDR, MDSAP, ISO 13485, FDA-Anforderungen) in den relevanten Zielmärkten
- Aufbereitung und Weitergabe der gewonnenen Erkenntnisse an die Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, F&E und Klinische Bewertung
- Weiterentwicklung und Implementierung von Tools/Datenbanken zur Erfassung und Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen (z. B. Produkt-/Zulassungsdatenbanken, RI-Software)
- Bereitstellung aktueller regulatorischer Informationen zur Erstellung von Zulassungsstrategien und bei Audits/Inspektionen durch Benannte Stellen und Behörden
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizintechnischen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Pharmazie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (insbesondere der EU-MDR, idealerweise auch Kenntnisse der Märkte USA, UK, Kanada und China)
- Sehr gute analytische Fähigkeiten, um komplexe regulatorische Texte zu strukturieren und daraus klare Handlungsempfehlungen abzuleiten
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Proaktives Mindset und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
- Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
- Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
- Home-Office nach Absprache
- Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
- Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von unserem Küchenteam