Job Description
Wir suchen dich zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams an einem unserer Standorte in Leipzig, Berlin, Hannover, München oder im Home Office
Dein zukünftiges Team
Wir suchen Unterstützung rund um das Thema Zulassung unserer Medizinprodukte mit Schwerpunkt klinische Bewertung und technische Dokumentation! Als Manager für klinische und regulatorische Angelegenheiten bist du zuständig für die Betreuung der technischen Dokumentation sowie die Aktualisierung der klinischen Bewertungen unserer Medizinprodukte (Softwarelösungen). Du übernimmst eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Du arbeitest eng mit deiner Führungskraft (Management Representative/BoL), der Geschäftsführung, deinen Team-Kolleg*innen sowie Spezialist*innen aus anderen relevanten Bereichen zusammen.
Das erwartet dich bei uns
- Du bist zuständig für die Planung, Zusammenstellung und Pflege der technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktentwicklung, Customizing und Consulting
- Du bist verantwortlich für die Planung und Aktualisierung der klinischen Bewertungen
- Du unterstützt unsere Teams durch eine regelmäßige Literaturrecherche zu unseren Medizinprodukten
- Im Rahmen der Post Market Surveillance recherchierst du zu ähnlichen Produkten (Marktbeobachtung und Behördenmeldungen)
- Du pflegst und überwachst länder- und produktspezifische Registrierungen
- Die Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen liegt in deinem Verantwortungsbereich
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Zweig (z.B. Medizin/Pharmazie)
- Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen gemäß MDR
- Du bringst fundierte Berufserfahrung im Bereich Zertifizierung von Software als Medizinprodukt (EU) und QM-Systemen mit
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich medizinische Prozesse sowie Software als Medizinprodukt und Medizintechnik zeichnen dich aus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
- Mobile Arbeit an bis zu 3 Tagen pro Woche und Sabbaticals
- Onboarding- und Mentoring-Programm
- Gute Arbeitsatmosphäre & Starker Kollegenzusammenhalt
- Tätigkeit in einem Wachstumsmarkt an der Schnittstelle zwischen Medizin und IT
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Meierhofer Akademie
- Fahrradleasing sowie Zuschuss zum ÖPNV
Etabliert. Wegweisend. Leistungsstark im Team.
Seit über 35 Jahren entwickeln wir Softwarelösungen für Kliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Als inhabergeführtes Unternehmen kennen wir unsere Kunden und beraten sie partnerschaftlich bei ihrem Weg in die Digitalisierung. Mit unseren rund 400 Mitarbeitenden unterstützen wir Menschen, deren Hauptaugenmerk darauf liegt, die Gesundheit von Patient*innen zu verbessern.
View More