Job Description
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.
Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.
Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen.
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als
Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy
Standort: Hamburg - Office Based (Hybrid)
Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.
Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen:
- Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase
- Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend)
- Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF
- Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- Koordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase
- Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch
Ihr Profil - Stärken beweisen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten - Freuen Sie sich auf:
- Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen
- Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team
- Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrüßt
- Ein nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ wird
- Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr)