Job Description
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs suchen wir ab sofort einen Verification Engineer Quality (m/w/d) Medizintechnik für eine unbefristete Positionan den Standorten Hamburg oder Karlsruhe.
- Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung von Produkten der Löwenstein Medical Technology
- Erstellung von Verifizierungsplänen und Planung von Tests unter Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen
- Betreuung medizinischer Geräte innerhalb des Qualitätsmanagements über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Realisierung von Prüfkonzepten in enger Abstimmung mit der Produktentwicklung, aktive Unterstützung des Risikomanagements bei aufkommenden Fragestellungen
- Auswertung von Marktfeedback, Begleitung von Post-Market-Surveillance-Maßnahmen und Designtransfers in die Produktion
- Begleitung und Optimierung der Prozesse des Produktlebenszyklus sowie Unterstützung bei deren Umsetzung
- Sicherstellung einer vollständigen und normgerechten technischen Dokumentation
- Abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder vergleichbaren Fachrichtungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Umfeld der Medizintechnik
- Praktische Erfahrung in der qualitätsseitigen Betreuung von Produkten und Baugruppen im Entwicklungs- und Fertigungsumfeld
- Großes Interesse und eine starke Affinität zu den Bereichen Elektronik und/oder Mechanik – sowohl technisch als auch praktisch
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten (bspw. EN 60601-1, wünschenswert ISO 13485)
- Erfahrung im Risikomanagement (ISO 14971) wünschenswert
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit mit interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
- Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
- Attraktive Zuschüsse:
- Mittagessen
- Deutschlandticket
- betriebliche Altersvorsorge (bAV)
- JobRad
- Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
- Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
- Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte