Job Description
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) unbefristet in Vollzeit. Dein Verantwortungsbereich Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations) Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer Wir bieten Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung Attraktives Vergütungssystem Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing Das sind wir: Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte. So bewirbst Du Dich! Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an
[email protected] . Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Jetzt bewerben! 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- & Weihnachtsgeld Mitarbeit in Initiativen Gesundheitsmanagement Weiterbildungen Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
[email protected] https://www.dr-pfleger.de/karriere.html
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