Job Description

SocraTec R&D GmbH – als Full Service CRO mit langjähriger Erfahrung bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden. Mit unseren ca. 60 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in Vollzeit für den Standort Oberursel/Erfurt oder Remote einen

Klinischer Monitor | CRA (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Besuchen (Site Selection-, Initiierungs-, Within- Study und Close Out Besuchen)
• Entwicklung von studienspezifischen Monitoringkonzepten und Trainingsplänen für Prüfstellen sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
• Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
• Koordination und fachliche Anleitung eines Monitoring- Teams (Lead Monitoring) sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und der Pflege von SOPs

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder medizinisch-technischen Bereich
• Mind. 2 Jahre Erfahrung als klinischer Monitor/ Studienkoordinator/Projektmanager
• Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln gekoppelt mit Verantwortungsbewusstsein
• ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen sind willkommen)
• Reisebereitschaft (v.a. innerhalb Deutschlands, abhängig vom jeweiligen Projekt)
• Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

WAS WIR IHNEN BIETEN:

• Eine sowohl eigenverantwortliche als auch teambasierte und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wissenschaftlichen, innovativen und dienstleistungsorientieren Arbeitsumfeld
• Gezielte und umfassende Einarbeitung in einem kollegialen Umfeld
• Einblick in eine Vielzahl von klinischen Projekten der Phasen I – III
• Raum für eigenverantwortliches Arbeiten und Beteiligung an Gestaltung von Prozessen, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen.
• Förderung der Kompetenzerweiterung durch in-house Trainings und externen Schulungen mit Raum für Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
• Flexible Modelle für die Bürotätigkeiten, wobei das Hauptbüro der Monitoring-Abteilung in Oberursel sowie Büros in den Räumlichkeiten in Erfurt zur Verfügung stehen. Moderne Kommunikationsmittel stellen wir an beiden Standorten, für zuhause und für unterwegs zur Verfügung.
• Ein Arbeitsumfeld mit Fokus auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie mit einer leistungsgerechten Bezahlung

Wir freuen uns auf Sie!

Werden Sie Teil unseres Teams und senden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bis zum 31.01.2026 zu Händen Frau Alexandra Pfeifer per Mail an [email protected].

Wenn Sie mehr über uns erfahren möchten, besuchen Sie uns doch im Internet unter www.socratec-pharma.de oder rufen Sie uns unter 06171-58571-17 an.

SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35 | 61440 Oberursel

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