Job Description
Wir bei PROVIREX Genome Editing Therapies entwickeln innovative Therapien gegen retrovirale Erkrankungen. Unser Team verbindet wissenschaftliche Exzellenz mit Leidenschaft für Fortschritt. Vertrauen, Respekt, Eigenverantwortung und Teamwork sind die Werte, die uns antreiben.
Über PROVIREX
Wir sind ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung zukunftsweisender Therapien im Bereich Genome Editing konzentriert. Unser Ziel ist die Bekämpfung retroviraler Erkrankungen mit Hilfe unserer innovativen Rekombinase-Technologie. Werden Sie Teil eines Teams, das mit Präzision und Engagement unsere Forschungsergebnisse in die Anwendung an Patientinnen überleitet und so einen relevanten Beitrag zur Entwicklung neuer Behandlungsmethoden leistet.
Als Mitarbeiter*in des Produktionsbereichs übernehmen Sie eine zentrale Rolle und sind verantwortlich für den laufenden Erhalt der Betriebsbereitschaft unserer GMP-Anlag zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und gentherapeutischen Therapien. Nachdem geeignete Produktionsräume errichtet wurden, bauen wir ein forschungsnahes Produktionsteam auf, das unsere Anlagen und Geräte gemäß den geltenden GMP Anforderungen betreibt. Ihre Aufgaben umfassen:
- Verantwortlich für den Erhalt des qualifizierten, gewarteten und kalibrierten Zustands der Reinräume und des Gasversorgungssystems
- Verantwortlich für die Qualifizierung aller Geräte der Produktion sowie Erhalt deren qualifizierten, gewarteten und kalibrierten Zustands
- Laufende Umsetzung und Kontrolle aller Hygiene Maßnahmen
- Laufende Umsetzung und Kontrolle aller Maßnahmen zum Monitoring der Reinräume
- Materialmanagement für den Produktionsbereich
- Erarbeiten von effektiven und lebbaren Prozessen und Abläufen zum Erhalt des Qualifizierten und Betriebsbereiten Zustands des Produktionsbereichs
- Management externer Dienstleister für Wartungs-, Kalibrier- und Reparaturtätigkeiten
- Schnittstelle zur Haustechnik und Hausverwaltung des Bestandsgebäudes
- Erstellung und Revision von SOPs und Formblättern für den Produktionsbereich
- Erstellung von Abweichungen im Produktionsbereich und Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen
- Mitarbeit bei der Herstellung von Prüfpräparaten und Produkten
Sie sind eine neugierige, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Persönlichkeit, die gern im Team arbeitet, hilfsbereit ist, den fachlichen Austausch mit Kolleg*innen schätzt und am Aufbau einer innovativen, forschungsnahen Produktionseinheit mitwirken möchte.
Fachliche Qualifiaktionen
- Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. BTA, MTA, CTA, Biologielaborant, Pharmakant oder vergleichbar)
- 3-5 Jahre Erfahrung im Produktionsbereich / Reinräumen eines pharmazeutischen Unternehmens
- Schulungen, Kurse oder spezifischen Ausbildungen im Bereich pharmazeutische Produktion und Qualitätsmanagement
- Hintergrund und Erfahrung mit der GMP-gerechten Qualifizierung von Geräten und Anlagen ist wünschenswert
Persönliche Eigenschaften
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative, organisiert und genau
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Neugierig und lösungsorientiert
- Ein kleines, hochmotiviertes Team mit offener, wertschätzender Kommunikationskultur
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Moderne Büroräume, Labore und Produktionsbereiche im Hamburger Westen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zum ÖPNV
- Regelmäßige Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts