Job Description
Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazitäten zu erweitern und Innovationen voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, die die Zukunft gestalten.
Werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung als Spezialist (m/w/d) Qualifizierung / Validierung am Standort in Bovenau – zwischen Rendsburg und Kiel. Sie schätzen strukturierte Prozesse, arbeiten gerne im GMP-Umfeld und haben ein Auge fürs Detail? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Übernehmen Sie Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Software und Reinräumen und sichern Sie im Team unsere Produktionsprozesse.
Spezialist (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Design bis Performance Qualification) für Analysegeräte, Produktionsequipment, Reinmedientechnik, Reinräume sowie computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion
- Durchführung und Bewertung qualifizierungsrelevanter Risikoanalysen
- Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Begleitung von FATs und Qualifizierungen
- Unterstützung bei Audits und Behördeninspektion
- Bearbeitung von Abweichungen sowie Change- und CAPA-Management
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, oder eine ähnliche Qualifikation, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Medizintechnik- oder Biotechnologiebranche
- Praktische Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Software und Reinräumen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, durchsetzungsstarke und selbstständige sowie akribische Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit für diese Schnittstellenverantwortung
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschlägen)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
- Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
- Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung