Job Description
Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen.
Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen.
- Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP).
- Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, internen Studien sowie in der Versuchsplanung und -analyse.
- Du planst und führst interne und externe Audits durch und koordinierst Zertifizierungen sowie die Dokumentenlenkung.
- Du bearbeitest und betreust selbständig Reklamationen.
- Du berätst intern zu Qualitätsanforderungen und stellst die Einhaltung aller Vorgeben für Sonderanlagen in der Pharmaindustrie sicher.
- Du erstellst Prüfpläne und Checklisten, führst Fehleranalysen durch und leitest entsprechende Korrekturmaßnahmen ein.
- Du unterstützt bei IQ / OQ / PQ - Aktivitäten.
- Du schulst Mitarbeitende und sensibilisierst sie für interne sowie externe Qualitätsstandards.
- Du hast eine Ausbildung oder ein Studium im Bereich Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. -sicherung.
- Du hast idealerweise Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im Pharma-Anlagenbau mit, u. a. GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen.
- Erfahrungen mit primären Packmitteln sind ein Plus.
- Du kommunizierst problemlos in Deutsch und Englisch mit unseren internationalen Kunden.
- Du arbeitest prozessorientiert, zielstrebig und teamorientiert - mit schneller Auffassungsgabe und hoher Eigeninitiative.
- Du willst gestalten, nicht nur ausführen: Bei castus ist viel Spielraum für Eigeninitiative, deine Ideen werden gehört!
- Du brauchst Sicherheit: Wir bieten dir nach der Probezeit einen zukunftssicheren Arbeitsplatz!
- Ein gleichbleibender Arbeitsalltag langweilt dich: Hier ist jeder Tag anders und fordert dich aufs Neue!
- Bürokratie bremst dich aus: Bei uns hast du deinen eigenen Verantwortungsbereich, wir geben dir Freiraum für deine persönliche Weiterentwicklung!
- Du willst keine Nummer sein: Unser Team freut sich schon auf dich. Sei ein Teil unserer Familie!