Software System Engineer for Medical Devices (m/w/x)

ZEISS

Job Description
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.

Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt bewerben! In weniger als 10 Minuten.


Wir suchen einen erfahrenen Software Systemingenieur, der die Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizingeräte in der Ophthalmologie übernimmt und deren Entwicklung, teils gemeinsam mit der Hardwareentwicklung, vorantreibt.

  • Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte.

  • Technische Leitung der Softwarekonzepte, Planung, Implementierung und Verifizierung von Softwarelösungen in eingebetteten Systemen unter Berücksichtigung der Softwarestrategie.

  • Zentrale technische Schnittstelle zu weltweiten Forschungs- und Entwicklungsstandorten, Wissenstransfer, Standardisierung und Förderung von Synergien zwischen Produkten und Lösungen.

  • Definition der Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Usability Entwicklung, Hardwareentwicklung, Produktion, Service und Qualitätsabteilung.

  • Unterstützung der Projektmanager bei der Erzielung eines optimalen Zeit-Kosten-Qualitäts-Verhältnisses.

  • Verantwortlich für das Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene

  • Sicherstellung der Cybersicherheit des Softwaresystems in Zusammenarbeit mit Softwarearchitekten und Cybersecurityexperten

  • Unterstützung der Risikoanalyse und Umsetzung der dabei definierten Maßnahmen im Rahmen des Softwaresystems

  • Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung

  • Kontinuierliche Prozessverbesserung

  • Betreuung externen Entwicklungspartner


  • Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie.

  • Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld

  • Fortgeschrittene Kenntnisse in der professionellen Software-Entwicklung.

  • Erfahrung mit ALM Tools (bspw. Polarion)

  • Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML).

  • Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme.

  • Vertrautheit mit Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung.

  • Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA-Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304.

  • Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971).

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