Job Description
altona Diagnostics ist ein medizinisches Diagnostikunternehmen, das In-vitro-Diagnostiktests zum PCR-basierten Nachweis von Krankheitserregern wie Viren, Bakterien oder Parasiten entwickelt, herstellt und vertreibt. altona Diagnostics ist inhabergeführt, hat seinen Hauptsitz in Hamburg-Altona und beschäftigt weltweit mehr als 350 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist seit über 20 Jahren im Bereich der Molekulardiagnostik tätig und nach ISO 13485 zertifiziert. Unser Geschäftsmodell ist einfach und direkt: gute Leute, die gute Produkte machen und guten Service bieten. Kommen Sie zu uns, wenn Sie dieselbe Philosophie teilen!
Zur Verstärkung des Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten
QMB / Quality Manager (m/w/d)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDSAP und IVDR
- Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Reklamationen
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Betreuung der Fachabteilungen bei der Einführung neuer Prozesse sowie Änderung bestehender Prozesse
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Lenkung von Änderungen im QMS
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich In-vitro Diagnostika
- Sehr gute Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien (insbesondere Europa, USA, Kanada, Brasilien, Australien und Südkorea)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz
Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.
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