Job Description
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
QA-Administrator (m/w/d) – Manufacturing Solids
- Bereitstellung und Prüfung der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
- Überprüfung von Datenübertragungen zwischen Papier- und EDV-Systemen
- Prüfung der Chargendokumentation nach der Produktion sowie Durchführung des freigaberelevanten QA-Abschlusses in S4Hana
- Kontrolle der Audit-Trails für IPK-Geräte und der Ergebniserfassung in der Produktion
- Überprüfung von WIP-Reports
- Ablage, Archivierung und Verwaltung von WIP-Protokollen und -Dokumenten
- Ablage, Archivierung und Verwaltung der Chargendokumentationen
- Bereitstellung von Chargendokumentationen für Audits und Inspektionen
- Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
- Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Aufgaben nach Bedarf
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
- Berufserfahrung im QA-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie unter GMP-Bedingungen oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen, Audit-Trails und WIP-Reports (elektronisch und papierbasiert)
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil
- Hauptsächlicher Einsatz im Hygienebereich
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office, S4Hana und MES
- Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden