Job Description
Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden?
Herzlich willkommen bei der Dekra Arbeit. Werden Sie Teil unseres Teams als Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) bei unserem Kunden in Hamburg.
Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 10 Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärksten wachsenden Personaldienstleistern in Europa.
An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten.
- Koordination und Leitung übergreifender QM- und RA-Projekte in Abstimmung mit Fachabteilungen
- Operative Unterstützung und Vertretung des PRRC im Tagesgeschäft und bei strategischen Themen
- Analyse regulatorischer Entwicklungen (Normen, Gesetze, MDR/FDA) und Mitwirkung an QM- und RA-Strategien
- Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen durch Mitgestaltung und Bewertung digitaler Tools und Prozesse
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (z. B. Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik)
- Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, FDA)
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QM-/RA-Projekten
- Praxis in Vigilanz, Audits, CAPAs und technischer Dokumentation
- Verständnis regulatorischer Anforderungen in Entwicklung und Testung medizinischer Produkte
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Schnittstellenkompetenz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ein wachsendes Unternehmen mit Gestaltungsspielraum
- Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option
- 30 Tage Urlaub
- Gemeinsame Team- und Freizeitaktivitäten