Head of Audit Management / GMP Compliance (m/w/d)

Job Description

Als weltweit erfolg­reiches Unter­nehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum über­zeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprech­partner für die gesamte Wert­schöpfungs­kette bis hin zur Markt­einführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinu­ierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktions­anlagen zu verdanken haben.

Wir suchen ab sofort

Head of Audit Management/ GMP Compliance (m/w/d)


  • Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit- und Lieferanten-management, Batch Record Review und Training
  • Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund
  • Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus
  • Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente
  • Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses

  • Sie haben einen Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie verfügen über soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen. Sie konnten bereits erste Führungserfahrung sammeln.
  • In der Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z. B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH- Guidelines fühlen Sie sich wohl.
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

  • Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
  • Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.
  • Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.
  • Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten.
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