Job Description
Unser Mandant ist ein innovationsgetriebenes global tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg. Als technologischer Vorreiter entwickelt und produziert es hochpräzise Systeme zur Behandlung diverser Erkrankungen. Moderne Fertigungstechnologien und eine klare Qualitätsorientierung prägen die Entwicklung implantierbarer Hightech-Komponenten. Wissenschaftliche Exzellenz, regulatorische Kompetenz und praxisnahe Umsetzung verbinden sich zu einer starken Innovationskultur. Ein internationales Partnernetz sowie ein engagiertes Team sichern das stetige Wachstum.
- Entwicklung innovativer Implantate bis zur Marktreife
- Übersetzung klinischer Anforderungen und Marktbedürfnisse in marktfähige technische Konzepte
- Leitung komplexer Entwicklungsprojekte inkl. Einbindung aller relevanten Fachbereiche
- Nutzung moderner Simulations- und Prüfverfahren sowie Weiterentwicklung von Methoden
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen inkl. Zulassungsunterlagen und Risikomanagement; Sicherstellung regulatorischer Konformität
- Organisation und Teilnahme an Arzt-Workshops, Kongressen und Fachtagungen
- Innovationsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Begeisterung für innovative Medizintechnikprodukte sowie Ownership-Mindset
- Lösungsorientiertes Denken
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Zusatzqualifikationen im Bereich Implantattechnologien, Simulation oder Regulatory von Vorteil
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im regulierten Umfeld der Medizintechnik
- Projekterfahrung, idealerweise mit Implantaten (z.B. Herzschrittmacher, Klappen, Gelenke, Stents)
- Kenntnisse im Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen und Zulassungsprozesse
- Fundiertes Know-how in Materialien (z. B. Nitinol), Testing und Konstruktion
- Erfahrung mit Simulationsmethoden (z. B. FEA) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit Entwicklungs- und Validierungsverfahren von Medizinprodukten
- Hochinnovatives, stark wachsendes Unternehmen
- Große Forschungs- und Entwicklungstiefe, zahlreiche Patente & Eigenentwicklungen
- Internationaler Expansionskurs, u. a. geplanter Standort in den USA
- Moderne Führungsstruktur mit Gestaltungsspielraum – „grüne Wiese“ statt Konzernstrukturen