Job Description
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Der Unternehmensbereich Quality Management initiiert und sichert die Qualität unserer Medizinprodukte auf höchstem technologischem Niveau. Dabei spielt die chemische Charakterisierung von Ausgangsmaterialien und Endprodukten eine zentrale Rolle, um regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Studien zu Extractables & Leachables aus Medizinprodukten, inklusive Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
- Identifizierung und Charakterisierung potenzieller Extractables & Leachables unter Einsatz interner sowie externer Datenbanken
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung spezifischer Datenbanken zur Unterstützung der analytischen Bewertung
- Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden abgestimmt auf regulatorische Anforderungen und projektspezifische Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Polymerchemie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere in der Anwendung von GC- und LC-MS
- Expertise in der Interpretation Massenspektren im Kontext von Extractables & Leachables - idealerweise mit Fokus auf Medizinprodukte
- Sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
- Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
- Jobticket- und Essenszuschüsse sowie ausgewogenes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
- Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
- Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet