Job Description
Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein international und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovation, nachhaltiges Wachstum und langfristige Markenpflege. Zielgerichtete Forschung und innovative Produktentwicklungen ergeben Arzneimittel, die marktführende Positionen einnehmen.
Ab sofort suchen wir einen
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)
Pharmaceutical Operations, Vollzeit
Sie unterstützen bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Analysegeräte, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen und sind für deren Qualifizierungen bzw. Validierungen verantwortlich.
- Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion
- Erstellung/Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen
- Erstellung und Pflege von SOPs für qualitätsrelevante Produktionsprozesse
- Schulung und fachliche Unterstützung der Prozessbeteiligten bei neuen oder geänderten SOPs
- Mitwirkung bei SAT/FAT und Inbetriebnahme von Anlagen
- Durchführung von Reviews und Requalifizierungen
- Erstellung des Validierungsmasterplans
- Organisation und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
- Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen
- Unterstützung im Abweichungsmanagement sowie bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung
- Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke
- Erfahrung in der Herstellung verschiedener Darreichungsformen/Arzneiformen wünschenswert
- Nachweisbare Kenntnisse im Projektmanagement
- Gute MS-Office Kenntnisse
Es erwartet Sie ein professionelles und spannendes Aufgabenfeld. Weiterhin ein attraktives tarifliches Vergütungspaket, flache Hierarchien, vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein betriebliches Gesundheitsmanagement. Eine moderne Arbeitsplatzgestaltung rundet unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert.Bewerbungen von schwerbehinderten und gleichgestellten behinderten Menschen können bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt werden.
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