Job Description
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.
Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)
- Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T
- Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)
- Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener Punkte
- Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals
- Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung
- Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung
- Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie Dokumentenprüfung
- Unterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten
- Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache
- Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen Inhalten
- Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)
- Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein
- Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld
- Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
- Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- Bike-Leasing
- Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort