Job Description
KEYMKR werden
Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie große, global agierende Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!
- Erstellung von Risikomanagementakten inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung der Kunden bei der Erstellung von Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit, sowie Cyber Security)
- Abstimmung von Risiken mit anderen Experten aus den Bereichen Usability Engineering, klinische Bewertung, Biokompatibilität oder Prüflaboren
- Erstellung von anderen Dokumenten zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung der Verifizierung von Implementierung und Wirksamkeit
- Durchführung interner und externer Schulungen von Kunden
- Weiterentwicklung interner Standards und deren digitaler Umsetzung
- einen Ingenieurabschluss - bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik- hast,
- mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Risikomanagement mitbringst,
- dich sicher in IEC 62304, IEC 60601 und MDR bewegst,
- das Risikomanagement auf Englisch schreiben und diskutieren kannst,
- durch und durch Teamplayer bist,
- in einem technisch interessierten Team arbeiten möchtest,
- dich generell für Technik begeistern kannst,
- den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt,
- und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
- sehr flexibles und mobiles Arbeiten
- nettes Team
- moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
- die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
- 30 Tage Urlaub
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
- Teamevents
- Fahrradleasing als Gehaltsplus
- steuerfreier Sachbezug über Edenred
- kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
- und natürlich eine angemessene Bezahlung