Job Description
Die German Medical Engineering GmbH (GME) ist ein international tätiges Medizintechnik-Unternehmen im Herzen von Erlangen. Seit 2011 entwickeln wir innovative medizinische Laser- und Lichtsysteme – darunter die PDT-Lampe MultiLite® und unsere modulare Laser-Plattform FlexSys®.
GME ist Teil der Thomas Gruppe mit Hauptsitz und Produktionsstandort im rheinland-pfälzischen Herdorf und entwickelt und produziert elektromagnetische und fluidische Antriebssysteme für die Automobil- und Mobilhydraulikindustrie.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten Quality Manager (m/w/d) mit Erfahrung im Qualitätsmanagement – oder dem Wunsch, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln.
• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485
und MDR 2017/745
• Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung interner und externer Audits
• Mitwirkung in den Bereichen Regulatory Affairs und CAPA-Prozesse
• Unterstützung bei internen Prozessoptimierungen und Produktüberwachung (Post-Market Surveillance)
• Durchführung interner Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Team
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach (z. B. Physik, Biomedizin, Medizintechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung oder auch in der Entwicklung/Produktion von Medizinprodukten mit Interesse an QM
• Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 13485, idealerweise auch ISO 9001
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit O365
• Gestaltungsspielraum in einer zukunftssicheren und wachsenden Branche
• Individuelle Einarbeitung und persönliche Betreuung durch erfahrene Kolleg:innen
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• 30 Tage Urlaub
• Bezuschussung von Fahrt- und Parkkosten bis zu 80 € monatlich
• Weiterbildungsangebote zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
• Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
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