Job Description
Seit über 30 Jahren sind die Axplora-Standorte ein verlässlicher Partner für die Chemie- und Pharmaindustrie – von der Forschung & Entwicklung bis zur Produktion. Wir begleiten unsere Kunden mit Fachkompetenz und Engagement und entwickeln gemeinsam Lösungen, die dazu beitragen, die Lebensqualität von Millionen Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Mit neun Produktionsstandorten und über 2.000 Beschäftigten ist Axplora in Deutschland, Frankreich, Italien, den USA und Indien vertreten.
Wir suchen an unserem Standort in Leverkusen (Dynamit Nobel GmbH ES) zum nächstmöglichen Termin - zunächst befristet auf 18 Monate - einen
Quality Manager (m/w/d) Pharma
- Freigabe von Pharmawirkstoffen und Zwischenstufen im Kundenauftrag gemäß GMP-Vorgaben
- Projektspezifische Betreuung von Herstellkampagnen (Zwischenstufen, Wirkstoffe)
- Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
- Betreuung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001
- Mitwirkung bei externen Kunden- und Behördenaudits sowie internen Inspektionen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben im Arbeitsbereich
- Unterstützung beim Reklamations-, Änderungs- und Abweichungswesen
- Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, z. B. Chemiker/in (m/w/d) oder Pharmazeut/in (m/w/d)
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen- oder chemischen Industrie
- Grundlegende Kenntnisse der cGMP- (z. B. ICH Q Guidelines, EU GMP, CFR) und ISO- Richtlinien (z. B. ISO 9001) erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Attraktive Vergütung (Chemische Industrie)
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeit
- Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einem internationalen Umfeld
- Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Pflegezusatzversicherung
- Vielfältige Gesundheitsangebote und -programme
- Firmenevents
- Bezuschusste Kantine
- Arbeitsplatz in Leverkusen mit guter Anbindung nach Köln, Düsseldorf etc.
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze und Lademöglichkeit für Elektroautos
- Unterstützung bei Kinderbetreuung und Pflege von Familienangehörigen