Job Description
Unter dieser Verpflichtung setzen wir als wachsendes, international tätiges Unternehmen und Branchenpionier seit über 45 Jahren Maßstäbe im Bereich der Herstellung von Phospholipiden. Natürliche Rohstoffe bilden die vorwiegende Basis unserer breiten Produktpalette. Der Nachhaltigkeitsgedanke prägt seit jeher unser Denken und Handeln und steht im Mittelpunkt unserer Philosophie.Phospholipide sind amphiphile Moleküle und treten als Bestandteil der Membran jeder lebenden Zelle auf. Ihr natürliches Vorkommen und ihre funktionellen Eigenschaften machen sie zu idealen Hilfs- und Aktivstoffen.
Zu unseren Kunden gehören Unternehmen nicht nur aus dem pharmazeutischen Bereich, sondern auch aus den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik. Unsere Produkte erfüllen die strengsten Standards der pharmazeutischen Industrie und werden unter GMP-Bedingungen im industriellen Maßstab hergestellt.
Heute gehören rund 500 Mitarbeiter und Vertriebsstandorte in acht Ländern zur weltweit tätigen Lipoid-Gruppe. Werden Sie Teil unseres innovativen, leistungsstarken Teams. Herausfordernde Aufgaben und spannende Themen warten auf Sie.
Durch die Bereitstellung der Phospholipide im industriellen Maßstab haben wir die Kommerzialisierung komplexer Arzneistoffträgersysteme entscheidend mit ermöglicht.
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Köln suchen wir in Vollzeit einen
Ingenieur (m/w/d) für die Qualitätssicherung.
- Sicherstellung der GMP-gerechten Qualifizierung von Produktionsanlagen und Laborgeräten in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Experten
- Erstellung, Überprüfung, Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie z. B. Risikoanalysen, Qualifizierungen, Standardarbeitsanweisungen, Validierungen computergestützter Systeme
- Unterstützung und Genehmigung der Einführung neuer Anlagen und Geräte (Change Control)
- Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits im Aufgabenbereich
- Qualifizierung von Lieferanten für technische Produkte und Dienstleistungen
- Kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems und Durchführung von Schulungen
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Ingenieurwissenschaften: Vorzugsweise Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemie-/Bioingenieurwesen oder vergleichbar
- Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsprojekten sowie Validierungen computergestützter Systeme nach pharmazeutischen GMP-Regularien oder in vergleichbar regulierten Bereichen von Vorteil
- Strukturierte, eigenverantwortliche und genaue Arbeitsweise – Lösungs- und zielorientiertes Handeln
- Kommunikationsstärke, Offenheit und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und GMP-Dokumentationssystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Festanstellung in einem erfolgreichen, mittelständisch geprägten Unternehmen
- Attraktive Vergütung mit 13. Monatsgehalt
- Kurze Kommunikationswege bei flachen Hierarchien
- Intensive Einarbeitung und Begleitung in Ihr Aufgabengebiet
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kollegiales, konstruktives Betriebsklima
- Möglichkeiten für Sonderurlaubstage
- Vergünstigte Mahlzeiten in unserer Kantine
- Parkplätze