Quality Expert – Product Engineer (m/w/d)

Job Description

EPflex entwickelt und produziert High-Tech-Instrumente für die minimalinvasive Medizin weltweit. Als mittelständischer Familienbetrieb in zweiter Generation gehören wir mit zahlreichen Patenten und Innovationen zu den Pionieren unserer Branche. Die Grenzen der minimalinvasiven Medizin immer weiter zu verschieben und so Patienten kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und eine schnellere Heilung zu ermöglichen, ist unsere Mission. Das leben wir - mit Herzblut, Teamgeist und Leidenschaft !


  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Komponentenqualifizierungsprozessen zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards
  • Mitarbeit in Projekten mit Fokus auf Komponentenqualifizierung
  • Fachliche Beratung multidisziplinärer Teams im Bereich Komponentenqualifizierung
  • Analyse von Testergebnissen und Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen oder Qualitätsrisiken
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung im Rahmen der Komponentenqualifizierung der Qualifizierungsprozesse und – methoden
  • Erstellung und Pflege von Berichten und Dokumentationen
  • Enger Austausch und Zusammenarbeit mit dem Validierungsteam

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Qualität, Ingenieurwesen, Materialwissenschaften o. ä.
  • Erfahrung in der Komponentenqualifizierung, Validierung und Qualitätskontrolle von Vorteil
  • Kenntnisse in relevanten Normen und Standards (z.B. ISO 13485, MDR)
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Problemlösungskompetenz
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
  • Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gleitzeitarbeit sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Finanzielle Unterstützung bei Fach- und Weiterbildung
  • Zuschuss zu den vermögenswirksamen Leistungen
  • Intensive Einarbeitung & jährliche Mitarbeitergespräche
  • Flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
  • Modernes Bürokonzept mit ergonomischen Arbeitsplätzen
  • JobBike-Leasing und attraktive Mitarbeiterrabatte
  • Mitarbeiter- und Firmenevents
  • Sportaktivitäten sowie Kooperation mit Fitnessstudio

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

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