Job Description
Die AllessaProduktion GmbH, ein Teil der WeylChem Group of Companies, ist spezialisiert auf Verfahrensentwicklung sowie die Herstellung chemischer Zwischenprodukte und Spezialchemikalien für industrielle Kunden.
Mit der International Chemical Investors Group (ICIG) steht eine starke private Kapitalbeteiligungsgesellschaft als Eigentümer mit insgesamt rund 6.000 Mitarbeitern und einem Umsatzvolumen von über 4,5 Mrd. Euro hinter uns und unterstützt uns in der Gewinnung und dem Ausbau von Produkten.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Frankfurt-Fechenheim suchen wir ab sofort einen
GMP-Officer (m/w/d)
Sie nehmen selbstständig wichtige Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Rahmen der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und anderen GMP-Produkten gemäß gesetzlichen Bestimmungen und Kundenanforderungen wahr. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen den Bereichen GMP-Produktion und Qualitätssicherung. Sie sind fachlich weisungsbefugt gegenüber den Mitarbeitern des Betriebes in GMP-Fragen.
Ihre Aufgaben sind im Wesentlichen:
- Durchführung und Überwachung einer anforderungsgerechten GMP-Produktionsplanung in Abstimmung mit dem Leiter der GMP-Produktion unter optimaler Nutzung der gegebenen Ressourcen
- Überwachung u.a. von Materialstatus, Anlagenqualifizierung, Wartung- und Instandhaltung, Reinigungen und der GMP-konformen Dokumentation innerhalb des Produktionsbetriebes
- Qualifizierung von Dienstleistern und Koordination der Dienstleister vor Ort
- Erstellung/verantwortliche Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. Herstelldokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation, Deviation- und Changemanagement, Jahresberichte und Trendanalysen)
- Sicherstellung der Meldung aller Abweichungen an die Leitung der GMP-Produktion und Qualitätssicherung
- Eigenverantwortliche Verfolgung von Maßnahmen und Sicherstellen der fristgerechten Abarbeitung
- Verantwortlich für die GMP-gerechte Probenahme, konforme Verpackung/Etikettierung der Verkaufsware und Organisation der Auslieferungen an den Kunden
- Überwachung der Umsetzung von Neuinstallationen und Inbetriebnahmen technischer Einrichtungen
- Sicherstellung und Nachverfolgung des Mitarbeiterschulungsstands im GMP-Produktionsbetrieb
- Mitarbeit bei internen und externen Inspektionen (Vorbereitung, Teilnahme, Folgearbeit)
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemietechniker oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Produktionsbereich, idealerweise unter GMP
- Hohe Affinität zu Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen
- Gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise sowie hohe Belastbarkeit
- Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Ein anspruchsvolles und vielseitiges Aufgabenfeld in einem engagierten Team
- Ein attraktives Vergütungspaket inklusive betrieblicher Altersvorsorge
- Gute persönliche Entwicklungsmöglichkeiten inkl. individueller und bedarfsbezogener Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Betriebsärztlicher Dienst mit Gesundheitscheck und kostenloser Grippeschutzimpfung
- Kostenlose Parkplätze und die Möglichkeit eines Job-Rads
- Eine unkomplizierte, offene Unternehmens- und Führungskultur mit flachen Hierarchien geprägt durch kurze Kommunikations- und Entscheidungswege